Lupin gets respite as USFDA clears a plant

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ल्यूपिन लिमिटेड को इस हफ्ते राहत मिली है। ऐसा इसलिए है क्योंकि इसके कई संयंत्रों में से कम से कम एक को विनियामक अनुमोदन लंबित है, जिसे यूएसएफडीए (यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) की मंजूरी मिली है। यूएसएफडीए ने सितंबर में ल्यूपिन की गोवा विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण करने के बाद, एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) दी, जो निरीक्षणों के सफल समापन को चिह्नित करती है और इंगित करती है कि यह सुविधा यूएसएफडीए द्वारा अच्छे विनिर्माण प्रथाओं पर निर्धारित मानदंडों के अनुरूप है।

मोतीलाल ओसवाल फाइनेंशियल सर्विसेज लिमिटेड के विश्लेषकों ने कहा, “यह एक अनुपालन के दृष्टिकोण से एक बड़ी राहत है, जो आधार व्यवसाय में उचित योगदान के साथ-साथ दोहरे अंकों के एएनडीए (संक्षिप्त रूप में नई दवा के आवेदन) को गोवा साइट से मंजूरी के लिए लंबित है।”

अमेरिका को निर्यात में महत्वपूर्ण योगदान देने वाली विनिर्माण सुविधा को अप्रैल 2017 में निरीक्षण के बाद यूएसएफडीए द्वारा एक चेतावनी पत्र जारी किया गया था। तब से, ल्यूपिन उपचार उपायों पर काम कर रहा है। इस अवधि के दौरान, कंपनी ने गोवा से अपने अन्य एफडीए-अनुपालन साइटों के लिए प्रमुख उत्पादों के निर्माण को स्थानांतरित कर दिया हो सकता है। इसलिए निर्यात पर तत्काल लाभ देखा जाना बाकी है। लेकिन साइट की मंजूरी से नियामक के पास लंबित मंजूरी में तेजी आएगी।

उत्पादों और लॉन्च के लिए तेजी से मंजूरी ल्यूपिन के लिए महत्वपूर्ण है, जो यूएस बेस बिजनेस पर मूल्य निर्धारण के दबाव में है। सितंबर तिमाही के दौरान कंपनी का यूएस फॉर्म्युलेशन रेवेन्यू साल-दर-साल सिर्फ 2% बढ़ा।

इसके अलावा, एक संयंत्र की मंजूरी से यह विश्वास बढ़ता है कि कंपनी अन्य संयंत्रों से संबंधित नियामक मुद्दों को भी हल करने में सक्षम हो सकती है। एंटीक स्टॉक ब्रोकिंग के विश्लेषकों का मानना ​​है कि इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि पीथमपुर यूनिट 2 और मंडीदीप यूनिट 1 जैसे अन्य महत्वपूर्ण संयंत्रों को भी एफडीए से इसी तरह की मंजूरी मिल सकती है। उनका मानना ​​है कि ऐसा इसलिए है क्योंकि इन संयंत्रों के लिए उद्धृत अवलोकनों की प्रकृति काफी हद तक गोवा संयंत्र के समान थी और ल्यूपिन द्वारा किए गए उपचारात्मक कार्य इसके सभी संयंत्रों में मजबूत रहे हैं। अन्य सुविधाओं की मंजूरी प्रमुख उत्पादों जैसे कि लिआल्डा, नेक्सियम, ट्रैवटन जेड और यूसेरिस के जेनेरिक के लिए अनुमोदन को गति प्रदान कर सकती है, जो काफी बड़े बाजार के अवसर प्रदान करते हैं।

इस पृष्ठभूमि के खिलाफ, यह आवश्यक है कि उपर्युक्त संयंत्रों और अमेरिका में समरसेट में एक विनिर्माण सुविधा को यूएसएफडीए से मंजूरी मिल जाए, विश्लेषकों का कहना है।

इस बीच, कंपनी के पास अमेरिका के लिए बहुत मजबूत उत्पाद पाइपलाइन है। यह रेस्पिरेटरी और बायोसिमिलर जैसे विशेष उत्पादों की रेंज पर भी काम कर रहा है। वित्त वर्ष 2012 की पहली दो तिमाहियों के दौरान ल्यूपिन ने यूएस में क्रमशः 172 मिलियन डॉलर और 184 मिलियन डॉलर की बिक्री की, और दूसरी छमाही के दौरान प्रति तिमाही 200 मिलियन डॉलर के रन रेट का लक्ष्य रखा है।

यह सुनिश्चित करने के लिए, घरेलू विकास प्रक्षेपवक्र को भी गति बनाए रखने की आवश्यकता है। वित्त वर्ष 2011 के दौरान कंपनी की एकल अंकों की घरेलू वृद्धि वित्त वर्ष 2012 की पहली दो तिमाहियों के दौरान 15-16% तक पहुंच गई। नवंबर के दौरान, जहां भारतीय फार्मा बाजार (आईपीएम) ने 6.6% की वृद्धि दर्ज की, वहीं ल्यूपिन ने 5.1% की वृद्धि दर्ज की। नोमुरा रिसर्च के विश्लेषकों ने कहा, “ल्यूपिन के लिए पिछले चार महीनों में औसत दो साल का सीएजीआर आईपीएम से नीचे रहा है।”

नतीजतन, अमेरिकी विकास प्रक्षेपवक्र में तेजी और निरंतर घरेलू विकास आने वाले दिनों में ल्यूपिन की कमाई की कुंजी है और इसके स्टॉक को बेहतर मूल्यांकन गुणकों को कमांड करने में सक्षम बनाता है। मोतीलाल ओसवाल के विश्लेषकों का मानना ​​है कि हाल ही में नियामकीय मंजूरी से गोवा संयंत्र पर एक बड़ा बोझ हट गया है। फिर भी, मध्यम अवधि के दृष्टिकोण से, सीमित आय के ट्रिगर ने स्टॉक के लिए भावनाओं को तौला है, जो इस कैलेंडर वर्ष में अब तक 7.5% की गिरावट आई है। इसी अवधि के दौरान निफ्टी 100 इंडेक्स में करीब 25 फीसदी की तेजी आई है।

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